第*批药品集中带量采购目录实施细则

添加日期：2019年12月12日 阅读：14473

继武汉公布带量采购方案征求意见后，时隔一周，《武汉市2019年第*批药品集中带量采购实施细则》《武汉市2019年第*批药品集中带量采购目录》在12月9日正式发布。第*批药品目录主要包括：奥美拉唑、兰索拉唑等5个质子泵抑制剂，20多个头孢类抗菌药，以及布地奈德、左卡尼汀等临床用量大的品种，并**将胰岛素列入带量采购。



竞争性报价或带量议价

根据《武汉市2019年第*批药品集中带量采购实施细则》要求，企业报价不得高于2019年12月1日全国省级挂网*低价(简称全国*低价，不含福建、广东、重庆)。

2019年第*批集中带量采购药品品种分为第*质量层次和第二质量层次。同竞价组内品种申报合格的评审得分从高到低排序，确定入围的申报企业数量。申报合格数≤4个，全部进入竞价、议价，每增加2个申报合格数，增加一个名额，*多保留10名。

**组则根据品种质量分层、上年度实际使用量的量价关系及武汉市医保基金运行情况、带量采购药品实施基金预付等因素制定报价*高限价。同通用名、同剂型、同质量层次所有企业的用量，超过该品规两个质量层次用量总和50%的列为A组，小于50%的列入B组。A组*高限价为本企业品种全国*低价的0.8倍。B组*高限价为本企业品种全国*低价的0.9倍。这也意味着，*高限价将在全国*低价的基础上再降10%～20%。

下一步，同一组中同通用名、同剂型、同规格的品种接受*高限价的企业2家及以上的，进入竞争性报价和梯度报价程序;接受*高限价的企业为1家的，进入带量谈判议价程序。

企业竞争性报价价格*低者入围。而梯度报价中，A组企业按照品种议价基数(同通用名、同剂型、同规格品种按本次采购约定量的70%作为议价基数)的50%、70%、80%采购量梯度报价，每一个梯度报价降幅不得小于竞争性报价的5%。B组企业按照品种议价基数的20%、40%、50%采购量梯度报价，每一个梯度报价降幅不得小于竞争性报价的5%。若企业希望超过50%以上采购量，其报价降幅至少达到A组中选企业降幅的50%方为有效。每竞价组入围企业以梯度报价*大采购量对应的有效报价作为中选价格，按相应梯度给量。

而带量议价中，企业根据*高限价，按照议价基数的70%，80%，90%梯度报价，同样每个梯度报价降幅不小于*高限价的5%。胰岛素类药物按带量议价规则实施议价。



PPI、头孢抗菌药、胰岛素成降价重点

对于业界*为关心的首批带量采购品种，武汉也做了几大类的划分，第*大类是质子泵抑制剂(PPI)，包括雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑5款。

据了解，PPI是目前消化性溃疡临床治疗领域*前沿的一类药物，临床用量巨大，占据着消化性溃疡用药80%以上的市场份额。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端PPI注射剂市场达到240亿元，居前3位的是注射用泮托拉唑(79.13亿元)、注射用奥美拉唑钠(71.10亿元)、注射用兰索拉唑(38.54亿元)。而注射用艾司奥美拉唑、注射用雷贝拉唑市场也分别达到28.35亿元、16.26亿元。

从2018年国内重点省市公立医院市场来看，泮托拉唑Top 3厂商分别是武田、杭州中美华东、扬子江药业;艾司奥美拉唑Top 3厂商分别为阿斯利康、正大天晴、江苏奥赛康。

纳入带量采购的另一大类则是以头孢为代表的抗菌药，共计20多个产品。米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗感染药物作为Top 1大类，市场达1993亿元，其中头孢类抗菌药占据重要地位。头孢菌素划分为第*代、第二代、第三代和第四代，目前市场中坚骨干属于第二代、第三代头孢菌素。

在限抗政策影响下，虽然抗菌药用量增幅下滑，但也不乏一些品种表现亮眼。例如第三代头孢菌素的领军品种头孢哌酮舒巴坦，2017年在中国公立医疗机构终端销售额为56.16亿元。2018年在中国公立医疗机构终端数据显示，头孢呋辛酯口服剂型的销售规模达21亿元，注射用头孢曲松钠销售额达34.64亿元，头孢克肟分散片销售额为14.47亿元。

值得关注的是，胰岛素此次也被纳入带量采购。作为糖尿病*有效的治疗药物之一，胰岛素在全球糖尿病药物中的使用量位居第*。米内网数据显示，2018年重点省市公立医院化学药糖尿病用药市场规模上涨至67.7亿元。胰岛素及其类似药作为主要的治疗药物，市场份额超过37%，2018年在重点省市公立医院终端的销售额超过25亿元。

2018年重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药Top 10品牌合计市场份额保持在95%左右。Top 10品牌中，外资企业占了7个席位，诺和诺德、礼来、赛诺菲赫然在列。近年来，进口胰岛素及其类似物一直占据主导地位，甘李药业、江苏万邦生化、通化东宝等国内企业也在加快市场开发。

随着武汉带量采购新规实行，武汉医院市场用药格局或发生改变，对全国药品价格体系也将带来新的变化。

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责任编辑：故渊 WWW.1168.TV 2019-12-12 15:31:34

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